La dapagliflozine, commercialisée sous le nom de Forxiga, est prescrite dans le diabète de type 2, l’insuffisance cardiaque et la néphropathie chronique. Comme tout médicament, elle peut provoquer des effets indésirables (voir aussi les effets secondaires de l’anticoagulant Eliquis), la plupart bénins et liés à son mode d’action. Les informations ci-dessous reprennent la notice patient et le résumé des caractéristiques du produit (RCP) publiés par l’ANSM et l’EMA. Elles ne remplacent pas l’avis de votre médecin traitant ou de votre pharmacien.
Quels sont les effets secondaires de Forxiga ?
Forxiga fait éliminer du glucose par les urines, c’est ce qu’on appelle la glycosurie. Cette particularité explique la majorité des effets observés : infections génitales, envie fréquente d’uriner, soif, perte de poids, baisse de la tension. Le tableau suivant classe les principaux effets indésirables par fréquence, d’après la notice.
| Fréquence | Effets indésirables |
|---|---|
| Très fréquent (plus de 1 patient sur 10) | Hypoglycémie, uniquement lorsque Forxiga est associé à de l’insuline ou à des sulfamides hypoglycémiants |
| Fréquent (1 à 10 patients sur 100) | Mycose vulvovaginale, balanite et autres infections génitales, infection urinaire, polyurie, douleur en urinant, sensations vertigineuses, éruption cutanée, mal de dos, hausse du cholestérol, baisse de poids |
| Peu fréquent | Soif, bouche sèche, constipation, urines nocturnes, déshydratation, démangeaisons génitales |
| Rare | Acidocétose diabétique, angioedème (gonflement du visage ou de la gorge) |
| Très rare | Gangrène de Fournier (infection nécrosante du périnée), néphrite tubulo-interstitielle |
Infections génitales et urinaires : les effets les plus fréquents
Le sucre présent dans les urines favorise le développement des champignons et des bactéries. Chez la femme, cela se traduit par une mycose vulvovaginale : démangeaisons, rougeur, pertes blanchâtres épaisses. Chez l’homme, la mycose génitale touche surtout le gland (balanite), avec rougeur, irritation et parfois difficulté à décalotter.
L’infection urinaire est également fréquente. Brûlures en urinant, besoin pressant, urines troubles ou douleurs du bas-ventre doivent vous amener à consulter. Ces infections se soignent en général bien par un traitement antifongique ou antibiotique, sans forcément arrêter Forxiga, mais c’est au médecin d’en décider. Une toilette douce et quotidienne, un séchage soigneux et des vêtements non serrés aident à limiter les récidives.
Déshydratation, hypotension et hypoglycémie : les risques à surveiller
En augmentant le volume des urines, Forxiga peut entraîner une perte d’eau et de sel. Chez les personnes âgées, celles qui prennent un diurétique ou celles qui ont une tension déjà basse, cela peut provoquer une déshydratation et une hypotension orthostatique : vertiges ou étourdissements en se levant. Lors d’une gastro-entérite, d’une forte fièvre ou d’une canicule, il faut en parler rapidement à un professionnel de santé, car une pause temporaire du traitement peut être nécessaire.
L’hypoglycémie dépend de l’association médicamenteuse. Forxiga seul expose peu à ce risque, mais combiné à l’insuline ou aux sulfamides hypoglycémiants, il peut faire baisser la glycémie plus que prévu. Sueurs, tremblements, faim soudaine, maux de tête ou confusion sont les signaux à reconnaître. Votre médecin peut diminuer la dose de l’insuline ou du sulfamide à l’initiation du traitement.
Effets graves et signes d’alerte à connaître
Deux complications graves sont rares ou très rares, mais méritent d’être connues. L’acidocétose diabétique associe nausées, vomissements, douleurs abdominales, soif intense, respiration rapide, fatigue inhabituelle et parfois haleine à odeur fruitée. Elle peut survenir lors d’une maladie aiguë, d’un jeûne, d’une intervention chirurgicale ou d’une consommation excessive d’alcool.
Acidocétose sous Forxiga : une glycémie normale ne suffit pas à l’exclure
Avec ce type de traitement, l’acidocétose peut apparaître alors que la glycémie reste peu élevée, ce qui retarde le diagnostic. Si les symptômes ci-dessus surviennent, arrêtez le médicament et appelez le 15 ou rendez-vous aux urgences, même si votre glycémie semble correcte.
La gangrène de Fournier, ou fasciite nécrosante du périnée, est une infection très rare mais sévère. Une douleur, une rougeur ou un gonflement de la zone génitale ou anale, associés à de la fièvre ou à une sensation de malaise, constituent une urgence médicale. Un angioedème (gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge) ou une éruption cutanée étendue imposent aussi un arrêt du traitement et une consultation immédiate.
Quand consulter et précautions d’usage
Contactez votre médecin traitant ou votre pharmacien en cas d’infection génitale ou urinaire, de vertiges persistants, de soif excessive ou de perte de poids rapide. Les signes évoquant une acidocétose, une gangrène de Fournier ou une réaction allergique relèvent de l’urgence. Ne stoppez pas Forxiga de votre propre initiative pour un effet bénin : l’arrêt du traitement doit se discuter, car la glycémie et la protection cardiaque ou rénale en dépendent.
Certaines situations demandent des précautions particulières :
- Grossesse : Forxiga n’est pas recommandé, en particulier aux deuxième et troisième trimestres. Prévenez votre médecin si vous envisagez une grossesse.
- Allaitement : le passage dans le lait n’est pas exclu, le traitement est déconseillé.
- Insuffisance rénale : l’effet sur la glycémie diminue quand la fonction rénale baisse, et le suivi biologique est régulier.
- Chirurgie programmée ou jeûne prolongé : le traitement est généralement suspendu quelques jours avant, sur indication médicale.
Surveillez aussi l’état de vos pieds, comme pour tout diabète. Si vous constatez un effet indésirable, vous pouvez le déclarer à votre pharmacien, à votre médecin ou directement sur le portail de signalement des événements sanitaires, qui alimente la pharmacovigilance. Chaque déclaration contribue à mieux connaître le profil de sécurité du médicament.
